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2020 版药典预稿黄原胶粘度测试

阅读:3325          发布时间:2019/8/1 17:09:11
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2020 版药典预稿黄原胶粘度测试

 

黄原胶作为一种性能优良的生物高分子材料,在药物制剂方面具有较强的应用潜力。黄原胶

有良好的黏合作用,可与淀粉、壳聚糖、槐豆胶等多种辅料配伍制备不同黏度、硬度、溶出

速率的缓释片,对水溶性与非水溶性药物都适宜,解热药、镇痛药、抗炎药、维生素类等药

物都可与黄原胶混合制备缓释片。

黄原胶浓度多少是适合的呢?可以与黏蛋白作用,进而起到生物黏附作用,如果较高的黏度

会使患者感觉不适。通过超声预处理黄原胶溶液,破坏黄原胶分子结构,既可以促进其与黏

蛋白反应,又能降低其黏度,提高患者的顺应性。所以药物研究中,对于黄原胶的粘度测试

是很有必要的,对于影响到药物药效药性起到关键因素之一。

根据 2020 版药典预稿中,黄原胶的粘度测试方法如下

取水 250ml,置烧杯中,调节低螺距型搅拌器或磁力搅拌器的转速为每分钟 800 转,边搅拌

变缓缓加入本品 3.0g(按干燥品计)氯hua钾 3.0g 的混合物,继续搅拌 10 分钟,边搅拌边用

 44ml 冲洗烧杯杯壁,停止搅拌,快速振摇烧杯,使烧杯上的颗粒完全浸入溶液中,调节

温度至 25±1


 

继续以每分钟 800 转搅拌 2 小时(搅拌过程中可适当旋摇烧杯,以避免样品分层,每次旋摇

时间控制在 30 秒内,如供试品难以混合均匀,可适当延长搅拌时间)作为供试品溶液。

取供试品溶液适量,置桶内直径为 25mm,外筒直径为 27mm 的同轴圆筒旋转粘度计中,内

筒浸入样品的深度为 42mm,以内分钟 18 转的转速或 1.885rad.的角速度(或选择适宜的测

试条件,使剪切速率为 24),依法测定(通则 0633 第三法 1),在 25℃时的动力粘度应不

小于 0.6Pa.s

推荐测试粘度计

BROOKFIELD 同轴圆筒形粘度计,满足测试要求型号为 RVDV2TSSA,SC4-18 转子、TC-550MX

可选配带审计追踪功能软件。

 

该粘度计优势在于

1)带嵌入式温度探针的标准样品杯,可以直接测量样品的温度

2)用于控温的恒温循环水浴

3)小量样品适配器具在指定的剪切率下进行准确粘度测量

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